维胺酯胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
 
【药品名称】
通用名称:维胺酯胶囊
英文名称:Viaminate Capsules
汉语拼音:Wei’anzhi Jiaonang
【成份】
本品主要成份为维胺酯,
化学名称:N-(4-乙氧羰基苯基)维生素甲酰胺。
化学结构式:
 
 
 
 
分子式:C29H37NO3
分子量:447.62
【性  状】本品为胶囊,内含黄色颗粒或粉末。
【适应症】用于治疗重、中度痤疮,对鱼鳞病、银屑病、苔藓类皮肤病、及某些角化异常性皮肤病也有一定疗效。
【规  格】 25mg 
【用法用量】
口服。按1~2.0mg/(kg·天)计算,成人每次1~2粒(25~50mg),每日服2~3次。疗程治疗痤疮为6周,脂溢性皮炎为4周。或遵医嘱。
【不良反应】
  1. 本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似,常见的副作用包括皮肤干燥、脱屑、瘙痒、皮疹、脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑、继发感染等;口腔黏膜干燥、疼痛、结合膜炎、严重者角膜浑浊、视力障碍、视乳头水肿,头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高。
  2. 骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻出血等;
  3. 妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形;
  4. 实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。
  5. 上述副作用与异维A酸引起的副作用相似,但相对较轻,且大多为可逆性,停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小、疗程长短及个体耐受有关。
  6. 轻度不良反应可不必停药,或减量使用,重度不良反应应立即停药,并去医院由医师作相应处理。
【禁忌】
    孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】    
  1. 女性患者服药期间及停药后半年内应采取严格避孕措施。
  2. 肝肾功能严重不全者慎用。
  3. 重症糖尿病、脂质代谢障碍者禁用。
  4. 禁与维生素A同服。
  5. 酗酒者慎用。  
  6. 避免强烈日光或紫外光过度照射。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。 
【儿童用药】
对儿童的安全性尚不清楚,过量服药可产生骨骼改变,如儿童骨骺盘的早熟融合。
【老年用药】肝、肾功能不全者慎用。
【药物相互作用】
    1.与异维A酸、与四环素类抗生素合用时,可导致“假性脑瘤”引起脑压增高,头痛和视力障碍。
    2.与维生素A合用时,可产生维生素A过量的相似症状。
    3.与甲氨蝶呤合用时可使后者的血药浓度增加而加重肝脏的毒性,维胺酯与异维A酸结构近似,亦应避免与上述药物同时使用。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠的参考文献。
【药理毒理】
本品为维A酸衍生物,结构式近似全反式维A酸,作用机制与13—顺维A酸及芳香维A酸较相似;但副作用较全反式维A酸轻。口服具有调节和控制上皮细胞分化与生长,抑制角化,减少皮脂分泌,抑制角质形成细胞的角化过程,使角化异常恢复正常,抑制痤疮丙酸菌的生长,并有调节免疫及抗炎作用。
【药代动力学】
本品口服后大部分经肠道吸收,经肝、胆代谢后由尿、便排出。健康男性空腹单次口服本品10mg,达峰时间为2.612小时±0.778小时,血药峰浓度为17.496ug/ml±8.992ug/ml,半衰期(t1/2)为2.378小时±0.871小时。
【贮藏】遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】铝塑包装,10粒/板,2板/盒或12粒/板,2板/盒 12粒/板,5板/盒。
【有效期】暂定24个月
【执行标准】国家药品标准WS-10001-(HD-0165)-2002
【批准文号】国药准字H50021842
【生产企业】
企业名称:重庆华邦制药有限公司
生产地址:重庆市渝北区人和星光大道69号
邮政编码:401121
咨询电话:023-67034120    800-8070618(需使用固定电话拨打)
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